【摘 要】
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对中药注射剂现状及已收载于国家标准的 80个品种进行了归纳 ,对注射剂质量、临床不良反应及质量标准中存在的主要问题作了分析。强调中药注射剂的安全性尤为重要 ,并提出了
【机 构】
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国家药品监督管理局注册司!北京100810,北京市药品检验所!北京100035,中国药品生物制品检定所!北京100050
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对中药注射剂现状及已收载于国家标准的 80个品种进行了归纳 ,对注射剂质量、临床不良反应及质量标准中存在的主要问题作了分析。强调中药注射剂的安全性尤为重要 ,并提出了有关临床应用的注意问题及改进工艺、提高完善质量标准、研究指纹图谱、改进生产管理以达到GMP要求等建议
The status quo of traditional Chinese medicine injections and the 80 varieties that have been included in the national standard were summarized. The main problems in injection quality, clinical adverse reactions and quality standards were analyzed. Emphasis on the safety of Chinese medicine injections is particularly important, and put forward recommendations on clinical application of attention and improvement of processes, improve quality standards, research fingerprints, improve production management to meet GMP requirements, etc.
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