【摘 要】
：
药典(Pharmacopoeia)是一个国家记载药品规格、标准的法典。大多数由国家组织药典委员会编制,并由政府颁布,具有法律的约束力。药典中规定了常用药物及制剂的质量标准,并将各
【机 构】
：
北京市药品检验所抗生素室,北京市药品检验所抗生素室,北京市药品检验所抗生素室 北京100035,北京100035,北京100035
论文部分内容阅读
药典(Pharmacopoeia)是一个国家记载药品规格、标准的法典。大多数由国家组织药典委员会编制,并由政府颁布,具有法律的约束力。药典中规定了常用药物及制剂的质量标准,并将各种检查的具体方法收入附录。各国药典在一定程度上可反映该国家药物生产、医疗和科技的水平。目前,随着中国加入WTO组织,药品的原料及各种制剂的进、出口检验标准及方法均需要参照进、出口国的药典,同时,在进口药品注册及进口药品质量复核时,相应的送审资料中均要求药品质量标准的检验方法及其译文,并且要求:各类中文翻译件必须忠实原文,并符合中国的专业规范。引用最多的就是药典的附录部分内容。本文将美国药典(USP28/NF23)附录中的无菌检查章节译出,希望给医药界工作者提供参考。
其他文献
建立了可同时检测猪肉中氯丙嗪,丙酰丙嗪,氮哌酮,氟哌啶醇,氮哌醇,咔唑心安多种兽药残留的液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)方法,在已有的研究基础上对样品的前处理方法进行了优
随着旅游业发展的不断深入,社区居民在旅游参与中的重要性日渐突显。本文在国内外社区参与旅游学术研究的基础上,对古城类旅游地的参与研究进行归纳,针对古城社区居民旅游参
基于模糊综合评价理论,以湖州八里店农民安置房BT项目为例,识别项目风险因素、类别,并运用"模糊综合评价理论"评价项目风险,确定风险级别,为实施项目风险管理提供依据。
陈晓勇在其钢琴曲的创作中比较充分地表现出他对自己创作风格的一种追求以及为了实现这种风格在音乐语言的构成和创作技术方面的探索与发展,其中钢琴曲《Diary III》是其过程
以脱淀粉玉米纤维为原料,采用溶剂法浸提玉米纤维油。以纤维油提取率为指标,在单因素试验的基础上,以正己烷为浸提溶剂,选取料液比、浸提时间、浸提温度为影响因素。通过正交
英语作为我们国家的第二语言来学习,如何教好英语就成为所有教师关心的共同话题。而小学英语教学尤其重要,因为只有在初学英语时打好基础,才能在以后学习中更好地自主地学习
<正>随着网络电视,数字电视、手机电视、移动电视等新电视形式的迅速发展,电视正从单一的传输渠道、收视时间、收看方式等方面解放出来。电视节目通过多种渠道和端口到达你我
作为财务管理重要组成部分的财务建模,可以使得企业掌握内在的发展规律,合理规避风险。本文探讨了财务建模的内涵,总结了计算机软件在财务建模中的应用。分析了财务建模在企
三维激光扫描技术是近年来发展起来了一门新技术,其被誉为"继GPS技术以来测绘领域的又一次技术革命"。该技术作为获取空间数据的有效手段,以其快速、精确、无接触测量等优势
现代企业发展越来越注重管理工作重要性和制度的完善性,激励制度作为企业管理制度的重要内容,对于企业的发展具有重要意义。在新时期,企业现有激励机制在运行的过程中还存在