【摘 要】
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目的:建立HPLC法测定醋酸曲普瑞林中4种已知杂质和其中未知杂质。方法:采用C18色谱柱XTERRA■RP18(250mm×4.6mm,5μm),以0.068mol/L磷酸盐缓冲液为流动相A,乙腈为流动相
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目的:建立HPLC法测定醋酸曲普瑞林中4种已知杂质和其中未知杂质。方法:采用C18色谱柱XTERRA■RP18(250mm×4.6mm,5μm),以0.068mol/L磷酸盐缓冲液为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱,流速1.5ml/min,检测波长220nm,柱温35℃。结果:曲普瑞林与4种已知杂质峰及未知杂质峰分离良好。醋酸曲普瑞林在3.7~36.8μg/ml浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.999),D-丝氨酸4-曲普瑞林、D-酪氨酸5-曲普瑞林、游离酸及D-亮氨酸7-曲普瑞林分别在3.
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