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本文从有关文件资料方面；设备清洗验证方案；检验原始记录；实验室现场的设备、仪器、试液、标准滴定液、对照品、毒剧品、菌种、培养基；稳定性考察等五个方面阐述了GMP认证中企业在质量管理方面存在的问题。
在GMP认证检查中质量管理和质量体系运转中存在的问题
【摘 要】
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本文从有关文件资料方面；设备清洗验证方案；检验原始记录；实验室现场的设备、仪器、试液、标准滴定液、对照品、毒剧品、菌种、培养基；稳定性考察等五个方面阐述了GMP认证中企业
【机 构】
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福建省药品检验所
【出 处】
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海峡药学
【发表日期】
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2005年6期
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