【摘 要】
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目的建立注射用美洛西林钠舒巴坦钠的细菌内毒素检查法。方法参照中国药典2010年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法进行试验。结果注射用美洛西林钠舒巴坦钠的最大不干扰浓度为5
【机 构】
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福建省厦门市食品药品质量检验研究院
【基金项目】
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厦门市科技计划项目（厦门市食品安全公共服务平台,3502Z20151005）
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目的建立注射用美洛西林钠舒巴坦钠的细菌内毒素检查法。方法参照中国药典2010年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法进行试验。结果注射用美洛西林钠舒巴坦钠的最大不干扰浓度为5mg·m L^-1,并确定其内毒素限值为0.05EU·mg^-1。结论本品种可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法,建议提高并统一其安全性检查标准。
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