复方黄芩温敏凝胶的制备与质量标准研究

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目的制备复方黄芩温敏凝胶,并建立了温敏凝胶中黄芩苷含量测定的质量标准。方法以泊洛沙姆作为凝胶材料,考察含有不同泊洛沙姆407(Pluronic F127)和泊洛沙姆188(Pluronic F68)浓度配比的处方对凝胶胶凝温度的影响。采用高效液相色谱法测定凝胶中黄芩苷的含量:色谱柱为Acclaim 120 C18柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相为甲醇-水-磷酸(57∶43∶0.2),流速1.0m L·min-1;检测波长280nm,柱温30℃。结果选择胶凝温度为29.5℃的凝胶基质:22%P407/8%P188。黄芩苷在0.0253~0.1508(mg·m L-1)范围内线性关系良好,平均加样回收率为103.74%,RSD为1.26%。结论泊洛沙姆温敏凝胶的制备工艺简便易行,筛选得到的凝胶处方适于临床皮肤给药。所建立的质量标准结果准确,可靠,重现性好,可用于复方黄芩温敏凝胶的质量控制。
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