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摘要：目前对糖尿病证型的诊断和疗效判断，重宏观、轻微观，防碍了该病的深入研究，为揭示中医证型与客观指标之间的内在联系，加速证型客观化研究的进程，近年来笔者对120例2型糖尿病病人进行了中医证型与胰岛素、C－肽、糖化血红蛋白、血流变学、血脂等指标之间的相关性分析研究。结果发现，中医辨证分型与客观检查指标之间存在一定相关性。
关键词：2型糖尿病；辨证分型；客观化
中图分类号：R587.1 文献标识码：A 文章编号：1007－2349(2008)03－0004－03
开展2型糖尿病证型与多项实验指标之间关系的研究，从多层次、多角度，全面系统揭示证型的科学内涵，最终为糖尿病证型的诊断，由定性向定量方面发展，提供了有效的依据。自2002年6月～2006年9月，笔者对120例2型糖尿病患者进行了证型与胰岛素、C－肽等的相关性研究，现总结如下。
1 临床资料
自2002年4月～2006年9月，笔者对本院住院及门诊120例2型糖尿病患者，按照《新药治疗消渴(糖尿病)临床研究指导原则》并结合笔者的观察，将其辨证分为阴虚燥热、气阴两虚、阴阳两虚、湿热内蕴、瘀血内阻5个证型。其中阴虚燥热50例，占41.7％，男23例，女27例，平均年龄(55.1±11.510)岁，平均病程(3.3±1.233)年；气阴两虚型34例，占28.3％，男14例，女20例，平均年龄(57.5±10.709)岁，平均病程(4.9+2.140)年；阴阳两虚型6例，占5.0％，男4例，女2例，平均年龄(61.3±10.875)岁，平均病程(5.8±2.098)年；湿热内蕴型19例，占15.8％，男10例，女9例，平均年龄(53.5±9.186)岁，平均病程(1.4±0.700)年；瘀血内阻型11例，占9.2％，男2例，女9例，平均年龄(63.1±10.015)岁，平均病程(5.5±2.588)年。各证型理化指标具有可比性。
2 方法与步骤
2.1 诊断标准西医诊断标准：按照WHO制定的标准，明确诊断为2型糖尿病患者。中医辨证标准：按照《新药治疗消渴(糖尿病)临床研究指导原则》中制定的辨证分型标准并结合笔者的观察，主要分为：阴虚燥热、气阴两虚、阴阳两虚、湿热内蕴、瘀血内阻5个证型。
2.2 观察病例标准
2.2.1 纳入病例标准凡符合上述诊断标准，年龄在18～70岁者，均可列入观察病例。共计观察病例数为120例。
2.2.2 排除病例标准 1型糖尿病患者或合并有其他严重原发性疾病者；临床表现复杂，证型难以归属为上述中医诊断标准中提到的任何一型者；近1月内有糖尿病酮症、酮症酸中毒以及感染者。
2.3 观察方法将120例患者按上述分型编入5个组。每个患者均测定空腹血糖、早餐后2h血糖、糖化血红蛋白、胰岛素、C－肽、总胆固醇、甘油三酯、血液流变各项指标等并记录在该患者的观察表内。
2.4 统计方法 按试验方案所确定分析数据集进行统计分析数据的选择，采用SPSS11.0统计分析软件进行统计分析。①计量资料：将采用例数、均数、中位数、最大值、最小值、标准差进行统计描述。②计数资料：将采用例数、率(构成比)进行统计描述主要指标分析。③对各证型实验室指标变化之比较。采用一般线性模型，ANOVA，相关分析，两样本均数f检验(非正态分布者采用wilcoxon秩和检验)进行各证型的比较。
3 研究结果
120例患者的空腹、餐后2h血糖及糖化血红蛋白的检测结果经统计学处理，发现各证型之间有统计学意义(P＜0.05)，表现为空腹血糖在各证型间呈逐渐增高之势，气阴两虚型＞瘀血内阻型＞阴虚燥热型＞湿热内蕴型＞阴阳两虚型；餐后2小时血糖及糖化血红蛋白也是逐渐升高，气阴两虚＞瘀血内阻＞湿热内蕴＞阴虚燥热＞阴阳两虚。详见表1。
120例患者的空腹及餐后2h胰岛素、C肽检测结果经统计学处理，各证型间无统计学意义(P＞0.05)，但经验后多重比较，阴虚燥热型、气阴两虚型、湿热内蕴型分别与瘀血内阻型相比，餐后2h胰岛素、C肽检测值有统计学意义(P均＜0.05)。各证型胰岛素敏感指数有统计学意义，表现为阴阳两虚型＞阴虚燥热型＞瘀血内阻型＞湿热内蕴型＞气阴两虚型。(P＜0.01)。详见表2。
120例患者血脂均比正常人增高，不同证型之间脂代谢的紊乱表现不一。其中总胆固醇阴虚燥热型与阴阳两虚、瘀血内阻两型比较有统计学意义(P＜0.05)。高密度脂蛋白检测结果经统计学处理，发现各证型之间有统计学意义(P＜0.05)，表现为各证型间呈逐渐降低之势，阴阳两虚＞瘀血内阻＞气阴两虚＞湿热内蕴＞阴虚燥热。低密度脂蛋白：阴虚燥热与瘀血内阻比较有统计学意义(P＜0.05)。详见表3。
从120患者的血液流变学变化指数经方差分析结果表明，全部糖尿病患者血液粘度指标均显著升高，完全呈现高粘度状态，检测结果经统计学处理，各证型间无统计学意义(P＞0.05)，但经验后多重比较，血浆粘度气阴两虚与阴阳两虚型、湿热内蕴与阴阳两虚型、瘀血内阻与阴阳两虚型比较有统计学意义(P＜0.05)。纤维蛋白原阴虚燥热与瘀血内阻、湿热内蕴与瘀血内阻比较有统计学意义(P＜0.05)。详见表4。
120例患者的身高经统计学处理，发现各证型之间无统计学意义，而体重及体重指数经统计学处理，各证型之间有统计学意义，表现为体重及体重指数在各证型间呈逐渐增高之势，湿热内蕴＞瘀血内阻＞阴虚燥热＞气阴两虚＞阴阳两虚；且经验后多重比较，体重以湿热内蕴型最重，与阴虚燥热型、气阴两虚型、阴阳两虚型及瘀血内阻型相比，具有统计学意义；体重指数也以湿热内蕴型最大，湿热内蕴型与阴虚燥热型、气阴两虚型、阴阳两虚型相比，瘀血内阻型与阴阳两虚型相比均有统计学意义。
4 讨论
根据笔者对120例2型糖尿病患者的血糖、糖化血红蛋白、胰岛素、C肽等检测结果发现：空腹血糖在各证型间呈逐渐增高之势，表现为气阴两虚型＞瘀血内阻型＞阴虚燥热型＞湿热内蕴型＞阴阳两虚型；餐后2h血糖及糖化血红蛋白也呈逐渐增高之势，表现为气阴两型虚＞瘀血内阻型＞湿热内蕴型＞阴虚燥热型＞阴阳两虚型，具有统计学意义，与李雯、李红等的研究不完全一致。空腹胰岛素、C肽水平在各证型间无统计学意义，而餐后2h胰岛素、C肽在阴虚燥热型、气阴两虚型、湿热内蕴型，分别与瘀血内阻型相比具有统计学意义，瘀血内阻型较其他型为低。胰岛素敏感性则表现为阴阳两虚型＞阴虚燥热型＞瘀血内阻型＞湿热内蕴型＞气阴两虚型，有统计学意义，与陈思兰等的研究结果相似。
从120例患者血脂检测情况看，血脂水平均高于正常水平，不同证型之间脂代谢的紊乱表现不一。其中总胆固醇阴虚燥热型与阴阳两虚、瘀血内阻两型比较有统计学意义；高密度脂蛋白检测结果经统计学处理，发现各证型之间有统计学意义，以上两项均以阴阳两虚型最高、阴虚燥热型最低。低密度脂蛋白阴虚燥热与瘀血内阻型比较有统计学意义，瘀血内阻型较高、阴虚燥热型较低。这与宋家瑛的研究结果相似。
从120患者的血液流变学变化指数检测结果看，全血黏度均有增高，其血浆黏度、红细胞变形指数、纤维蛋白原检测结果经统计学处理各证型间无统计学意义。但经验后多重比较。血浆黏度以阴阳两虚与瘀血内阻型表现最为突出，其中最高为阴阳两虚型，这与程汉桥的研究结果相似。此外，纤维蛋白原和红细胞变形指数均以瘀血内阻型为最高，湿热内蕴型为最低。可见全血黏度可作为血瘀的早期诊断指标之一，红细胞变形指数、纤维蛋白原等均可为瘀血证的主要指标。
对120例2型糖尿病患者的体重指数检测结果发现：身高在各证型之间无统计学意义，而体重及体重指数在各证型间呈逐渐增高之势，湿热内蕴型＞瘀血内阻型＞阴虚燥热型＞气阴两虚型＞阴阳两虚型；且经验后多重比较，体重以湿热内蕴型最重，与阴虚燥热型、气阴两虚型、阴阳两虚型及瘀血内阻型相比，具有统计学意义；体重指数也以湿热内蕴型最大，湿热内蕴型与阴虚燥热型、气阴两虚型、阴阳两虚型相比，有统计学意义，瘀血两虚型与阴阳两虚型相比也有统计学意义。
以上研究结果可以看出2型糖尿病中医辨证分型与血糖、糖化血红蛋白、胰岛素、血脂、血流变学等客观检查指标之间虽存在一定相关性，但结合国内相关报道，笔者认为这样的相关性还难以作为判断2型糖尿病中医证型的客观指标。目前存在辨证分型不统一、实验指标不敏感性、观察病例不处于疾病的同一阶段，缺乏大样本、长时间、多途径、多层次的综合研究。今后应在统一辨证分型的基础上进行多中心、大规模、长时间规范的动态研究，才有利于揭示中医证型的科学内涵，深化中医证型的客观化研究。要真正实现“证”的客观化、找到证型的信息表达规律，真正做到证型的客观化仍然任重道远。
关键词：2型糖尿病；辨证分型；客观化
中图分类号：R587.1 文献标识码：A 文章编号：1007－2349(2008)03－0004－03
开展2型糖尿病证型与多项实验指标之间关系的研究，从多层次、多角度，全面系统揭示证型的科学内涵，最终为糖尿病证型的诊断，由定性向定量方面发展，提供了有效的依据。自2002年6月～2006年9月，笔者对120例2型糖尿病患者进行了证型与胰岛素、C－肽等的相关性研究，现总结如下。
1 临床资料
自2002年4月～2006年9月，笔者对本院住院及门诊120例2型糖尿病患者，按照《新药治疗消渴(糖尿病)临床研究指导原则》并结合笔者的观察，将其辨证分为阴虚燥热、气阴两虚、阴阳两虚、湿热内蕴、瘀血内阻5个证型。其中阴虚燥热50例，占41.7％，男23例，女27例，平均年龄(55.1±11.510)岁，平均病程(3.3±1.233)年；气阴两虚型34例，占28.3％，男14例，女20例，平均年龄(57.5±10.709)岁，平均病程(4.9+2.140)年；阴阳两虚型6例，占5.0％，男4例，女2例，平均年龄(61.3±10.875)岁，平均病程(5.8±2.098)年；湿热内蕴型19例，占15.8％，男10例，女9例，平均年龄(53.5±9.186)岁，平均病程(1.4±0.700)年；瘀血内阻型11例，占9.2％，男2例，女9例，平均年龄(63.1±10.015)岁，平均病程(5.5±2.588)年。各证型理化指标具有可比性。
2 方法与步骤
2.1 诊断标准西医诊断标准：按照WHO制定的标准，明确诊断为2型糖尿病患者。中医辨证标准：按照《新药治疗消渴(糖尿病)临床研究指导原则》中制定的辨证分型标准并结合笔者的观察，主要分为：阴虚燥热、气阴两虚、阴阳两虚、湿热内蕴、瘀血内阻5个证型。
2.2 观察病例标准
2.2.1 纳入病例标准凡符合上述诊断标准，年龄在18～70岁者，均可列入观察病例。共计观察病例数为120例。
2.2.2 排除病例标准 1型糖尿病患者或合并有其他严重原发性疾病者；临床表现复杂，证型难以归属为上述中医诊断标准中提到的任何一型者；近1月内有糖尿病酮症、酮症酸中毒以及感染者。
2.3 观察方法将120例患者按上述分型编入5个组。每个患者均测定空腹血糖、早餐后2h血糖、糖化血红蛋白、胰岛素、C－肽、总胆固醇、甘油三酯、血液流变各项指标等并记录在该患者的观察表内。
2.4 统计方法 按试验方案所确定分析数据集进行统计分析数据的选择，采用SPSS11.0统计分析软件进行统计分析。①计量资料：将采用例数、均数、中位数、最大值、最小值、标准差进行统计描述。②计数资料：将采用例数、率(构成比)进行统计描述主要指标分析。③对各证型实验室指标变化之比较。采用一般线性模型，ANOVA，相关分析，两样本均数f检验(非正态分布者采用wilcoxon秩和检验)进行各证型的比较。
3 研究结果
120例患者的空腹、餐后2h血糖及糖化血红蛋白的检测结果经统计学处理，发现各证型之间有统计学意义(P＜0.05)，表现为空腹血糖在各证型间呈逐渐增高之势，气阴两虚型＞瘀血内阻型＞阴虚燥热型＞湿热内蕴型＞阴阳两虚型；餐后2小时血糖及糖化血红蛋白也是逐渐升高，气阴两虚＞瘀血内阻＞湿热内蕴＞阴虚燥热＞阴阳两虚。详见表1。
120例患者的空腹及餐后2h胰岛素、C肽检测结果经统计学处理，各证型间无统计学意义(P＞0.05)，但经验后多重比较，阴虚燥热型、气阴两虚型、湿热内蕴型分别与瘀血内阻型相比，餐后2h胰岛素、C肽检测值有统计学意义(P均＜0.05)。各证型胰岛素敏感指数有统计学意义，表现为阴阳两虚型＞阴虚燥热型＞瘀血内阻型＞湿热内蕴型＞气阴两虚型。(P＜0.01)。详见表2。
120例患者血脂均比正常人增高，不同证型之间脂代谢的紊乱表现不一。其中总胆固醇阴虚燥热型与阴阳两虚、瘀血内阻两型比较有统计学意义(P＜0.05)。高密度脂蛋白检测结果经统计学处理，发现各证型之间有统计学意义(P＜0.05)，表现为各证型间呈逐渐降低之势，阴阳两虚＞瘀血内阻＞气阴两虚＞湿热内蕴＞阴虚燥热。低密度脂蛋白：阴虚燥热与瘀血内阻比较有统计学意义(P＜0.05)。详见表3。
从120患者的血液流变学变化指数经方差分析结果表明，全部糖尿病患者血液粘度指标均显著升高，完全呈现高粘度状态，检测结果经统计学处理，各证型间无统计学意义(P＞0.05)，但经验后多重比较，血浆粘度气阴两虚与阴阳两虚型、湿热内蕴与阴阳两虚型、瘀血内阻与阴阳两虚型比较有统计学意义(P＜0.05)。纤维蛋白原阴虚燥热与瘀血内阻、湿热内蕴与瘀血内阻比较有统计学意义(P＜0.05)。详见表4。
120例患者的身高经统计学处理，发现各证型之间无统计学意义，而体重及体重指数经统计学处理，各证型之间有统计学意义，表现为体重及体重指数在各证型间呈逐渐增高之势，湿热内蕴＞瘀血内阻＞阴虚燥热＞气阴两虚＞阴阳两虚；且经验后多重比较，体重以湿热内蕴型最重，与阴虚燥热型、气阴两虚型、阴阳两虚型及瘀血内阻型相比，具有统计学意义；体重指数也以湿热内蕴型最大，湿热内蕴型与阴虚燥热型、气阴两虚型、阴阳两虚型相比，瘀血内阻型与阴阳两虚型相比均有统计学意义。
4 讨论
根据笔者对120例2型糖尿病患者的血糖、糖化血红蛋白、胰岛素、C肽等检测结果发现：空腹血糖在各证型间呈逐渐增高之势，表现为气阴两虚型＞瘀血内阻型＞阴虚燥热型＞湿热内蕴型＞阴阳两虚型；餐后2h血糖及糖化血红蛋白也呈逐渐增高之势，表现为气阴两型虚＞瘀血内阻型＞湿热内蕴型＞阴虚燥热型＞阴阳两虚型，具有统计学意义，与李雯、李红等的研究不完全一致。空腹胰岛素、C肽水平在各证型间无统计学意义，而餐后2h胰岛素、C肽在阴虚燥热型、气阴两虚型、湿热内蕴型，分别与瘀血内阻型相比具有统计学意义，瘀血内阻型较其他型为低。胰岛素敏感性则表现为阴阳两虚型＞阴虚燥热型＞瘀血内阻型＞湿热内蕴型＞气阴两虚型，有统计学意义，与陈思兰等的研究结果相似。
从120例患者血脂检测情况看，血脂水平均高于正常水平，不同证型之间脂代谢的紊乱表现不一。其中总胆固醇阴虚燥热型与阴阳两虚、瘀血内阻两型比较有统计学意义；高密度脂蛋白检测结果经统计学处理，发现各证型之间有统计学意义，以上两项均以阴阳两虚型最高、阴虚燥热型最低。低密度脂蛋白阴虚燥热与瘀血内阻型比较有统计学意义，瘀血内阻型较高、阴虚燥热型较低。这与宋家瑛的研究结果相似。
从120患者的血液流变学变化指数检测结果看，全血黏度均有增高，其血浆黏度、红细胞变形指数、纤维蛋白原检测结果经统计学处理各证型间无统计学意义。但经验后多重比较。血浆黏度以阴阳两虚与瘀血内阻型表现最为突出，其中最高为阴阳两虚型，这与程汉桥的研究结果相似。此外，纤维蛋白原和红细胞变形指数均以瘀血内阻型为最高，湿热内蕴型为最低。可见全血黏度可作为血瘀的早期诊断指标之一，红细胞变形指数、纤维蛋白原等均可为瘀血证的主要指标。
对120例2型糖尿病患者的体重指数检测结果发现：身高在各证型之间无统计学意义，而体重及体重指数在各证型间呈逐渐增高之势，湿热内蕴型＞瘀血内阻型＞阴虚燥热型＞气阴两虚型＞阴阳两虚型；且经验后多重比较，体重以湿热内蕴型最重，与阴虚燥热型、气阴两虚型、阴阳两虚型及瘀血内阻型相比，具有统计学意义；体重指数也以湿热内蕴型最大，湿热内蕴型与阴虚燥热型、气阴两虚型、阴阳两虚型相比，有统计学意义，瘀血两虚型与阴阳两虚型相比也有统计学意义。
以上研究结果可以看出2型糖尿病中医辨证分型与血糖、糖化血红蛋白、胰岛素、血脂、血流变学等客观检查指标之间虽存在一定相关性，但结合国内相关报道，笔者认为这样的相关性还难以作为判断2型糖尿病中医证型的客观指标。目前存在辨证分型不统一、实验指标不敏感性、观察病例不处于疾病的同一阶段，缺乏大样本、长时间、多途径、多层次的综合研究。今后应在统一辨证分型的基础上进行多中心、大规模、长时间规范的动态研究，才有利于揭示中医证型的科学内涵，深化中医证型的客观化研究。要真正实现“证”的客观化、找到证型的信息表达规律，真正做到证型的客观化仍然任重道远。