【摘 要】
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监督抽检是我国医疗器械监管的重要手段,为一项对科学性、严谨性、合规性有严格要求的监管活动。国家每年会开展多维度、多环节、多方法、较大批量的抽检工作,近年来,随着医
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监督抽检是我国医疗器械监管的重要手段,为一项对科学性、严谨性、合规性有严格要求的监管活动。国家每年会开展多维度、多环节、多方法、较大批量的抽检工作,近年来,随着医疗器械监管形势的变化和抽检工作的深入及行政监管要求的提高,抽检工作中的问题逐渐凸显。该研究通过对医疗器械监督抽检的现状进行分析,阐述抽检工作中常见的问题,同时针对抽检过程中发现的问题提出了建议,为提高监督抽检工作效率及监管效果提供参考。
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