上感合剂质量标准研究

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目的建立医院制剂上感合剂的质量标准。方法采用薄层色谱法定性鉴别处方中的羌活、大青叶、甘草3味药材;以处方中的君药黄芩的黄芩苷含量为定量指标,采用高效液相色谱法测定上感合剂中黄芩苷的含量,色谱柱采用Kromasil C18柱(250 mm×4. 6 mm,5μm),流动相为甲醇-0. 2%磷酸溶液(47∶53),流速为1. 0 m L/min,检测波长为280 nm。结果羌活、大青叶、甘草的薄层鉴别方法简单,易重复,斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。黄芩苷进样质量浓度线性范围为3. 85~123. 00μg/mL(r2=0. 999 9);平均加样回收率为96. 69%,RSD为0. 58%(n=6)。结论薄层鉴别结果色谱清晰,专属性强;黄芩苷含量测定方法简单,重复性好,可作为上感合剂的质量标准。
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