流感嗜血杆菌结合疫苗安全性及免疫原性考察

来源 :中国生物制品学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:yangyang502
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作者对48名6~12月龄的婴幼儿皮下接种了法国流感嗜血杆菌-破伤风类毒素结合疫苗(ACT-Hib),考察疫苗的安全性及免疫原性。全程接种2次,间隔1个月。接种剂量为10μg/0.5ml/人。接种后人体反应轻微,48人中仅1人(2.1%)有局部红晕,2人体温升至37.6和38.5℃,48h后全部恢复正常。免后1个月抗体水平明显提高,100%受试者抗体含量≥0.15μg/ml,GMT由免前的0.087μg/ml提高至18.56μg/ml。第2针免后1个月,80.9%的受试者抗体含量≥10μg/ml,GMT为22.52μg/ml。 Forty-eight infants and young children aged 6 to 12 months were vaccinated subcutaneously with ACT-Hib to determine the safety and immunogenicity of the vaccine. Inoculation 2 times, an interval of 1 month. Inoculation dose is 10 μg / 0.5 ml / person. After inoculation, there was a slight reaction in the human body. Only 1 out of 48 people (2.1%) had partial flush. The body temperature of 2 patients rose to 37.6 and 38.5 ℃, all returned to normal after 48h. After 1 month, the level of antibody increased significantly. The antibody level of 100% of the subjects was ≥ 0.15μg / ml and the GMT increased from 0.087μg / ml to 18.56μg / ml. One month after the second injection, 80.9% of the subjects had antibody levels ≥10μg / ml and GMT 22.52μg / ml.
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