【摘 要】
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目的对参与2012年Ⅰ期药物临床试验筛选的志愿者一般状况进行分析,为制定I期药物临床试验受试者的筛选标准提供参考依据。方法对2012年5月-2012年9月在某院I期药物临床试验研
【机 构】
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首都医科大学附属北京朝阳医院药事部,河北燕达医院,
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目的对参与2012年Ⅰ期药物临床试验筛选的志愿者一般状况进行分析,为制定I期药物临床试验受试者的筛选标准提供参考依据。方法对2012年5月-2012年9月在某院I期药物临床试验研究室参加临床试验筛选的98名志愿者的一般资料、体格检查、生命体征、心电图、胸部正位片以及实验室检查进行回顾性汇总分析。结果参加筛选的共有98人,男性78人,女性20人。其中体重指数不合格5人,高血压2人,心脏杂音2人,心动过速3人,实验室检查结果异常20人,胸片异常2人,依从性差者16人,实际可参加试验的志愿者为48人。结论参与I期药物临床试验筛选的志愿者不合格人数较多,不合格原因除了志愿者本身的身体素质外,依从性也占主要原因。筛选志愿者时应详细了解志愿者的健康状况、研究者亲和的态度及恰当的交流技巧等多方面入手提高志愿者的依从性。
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