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目的为我国仿制药质量一致性评价工作提供参考。方法介绍日本仿制药品质一致性再评价的方法,探讨其对我国仿制药质量一致性评价的借鉴意义。结果与结论日本仿制药品质一致性再评价的方法对我国仿制药质量一致性评价工作具有参考意义。
日本仿制药品质一致性再评价介绍及对我国的启示
【摘 要】
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目的为我国仿制药质量一致性评价工作提供参考。方法介绍日本仿制药品质一致性再评价的方法,探讨其对我国仿制药质量一致性评价的借鉴意义。结果与结论日本仿制药品质一致性
【机 构】
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中国食品药品检定研究院,国家食品药品监督管理局,国家食品药品监督管理局药品评价中心,国家药典委员会
【出 处】
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中国药事
【发表日期】
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2013年04期
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