【摘 要】
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<正>药物安全性研究分为3个阶段:实验室毒性试验(toxicitytools in laboratory)、临床试验(clinical trial)和上市后临床研究(clinical study)。药物实验室毒性试验实质是对
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<正>药物安全性研究分为3个阶段:实验室毒性试验(toxicitytools in laboratory)、临床试验(clinical trial)和上市后临床研究(clinical study)。药物实验室毒性试验实质是对人体安全性风险的预测。1969年世界卫生组织颁布急毒、长毒和三致试验规范,不久又提出GCP要求,此后30年中从肝、肾毒性到眼睛、皮肤毒性,从心血管研究毒性到神经、呼吸、内分泌系统毒性以及免疫毒性、遗
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