棕榈酸帕利哌酮与利培酮治疗急性精神分裂症的随机开放性对照研究

来源 :中国新药杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:yingzi9252
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目的:探讨棕榈酸帕利哌酮对急性精神分裂症症状的疗效、社会功能的改善以及安全性。方法:将60例急性精神分裂症患者随机分为研究组(30例,棕榈酸帕利哌酮治疗)和对照组(30例,利培酮治疗),于基线,治疗后第1,2,4及6周末分别评定阳性与阴性症状量表(positiveand negative eymptoms scales,PANSS)及个人和社会功能量表(personal and social performance scale,PSP);于基线、治疗后第6周末评定副反应量表(treatment emergent symptom scale,TESS)。对各量表评分进行组间及治疗后各访视点与基线的比较。结果:57例患者完成6周的临床治疗,3例脱落。两组在治疗1周末的PANSS的总分、阳性症状、一般精神病理分均较基线明显降低(P<0.01),且研究组的PANSS总分比对照组降低明显(P<0.05)。研究组在治疗2周末PANSS阴性症状因子分与基线相比出现降低(P<0.05),而对照组在治疗4周末PANSS阴性症状因子分与基线相比出现降低(P<0.05)。两组在治疗2周后各访视点的PANSS总分、各因子分无统计学差异(P>0.05)。两组在治疗6周末的有效率(治疗组64.2%,对照组56.7%)无统计学差异(P>0.05)。两组在治疗1周末的PSP评分均较基线升高(P<0.05),且研究组在治疗2周末的PSP评分均较基线出现明显升高(P<0.01),但在各访视点两组组间PSP评分比较无统计学差异(均P>0.05)。研究组的主要不良反应为注射部位疼痛、血清泌乳素升高、失眠、头晕等,而对照组的主要不良反应为肌张力障碍、血清泌乳素升高、静坐不能、失眠等,两组不良反应差异无统计学意义(P>0.05)。结论:棕榈酸帕利哌酮可有效改善急性精神分裂症患者的症状、社会功能,安全性好。
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