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期刊论文
FDA颁布新的临床试验原则
FDA颁布新的临床试验原则
来源 :国外医学:药学分册 | 被引量 : 0次 | 上传用户:dinosonic
【摘 要】
:
为了加速药物开发,美国食品药品管理局(FDA)鼓励药物公司设计具有灵活的病例登记、给药剂量和其他参数的临床试验,这种被叫做“适应性设计”的方法可以在小规模试验中得出快速结
【作 者】
:
Vastag
B
刘靖(摘)
王林(摘)
【出 处】
:
国外医学:药学分册
【发表日期】
:
2007年1期
【关键词】
:
临床试验
FDA
美国食品药品管理局
药物开发
抗肿瘤药物
病例登记
给药剂量
临床研究
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为了加速药物开发,美国食品药品管理局(FDA)鼓励药物公司设计具有灵活的病例登记、给药剂量和其他参数的临床试验,这种被叫做“适应性设计”的方法可以在小规模试验中得出快速结果。但据观察者称,这种方法也具有一定的操作风险,但对于抗肿瘤药物的临床研究尤为重要。
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