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目的:评价齐拉西酮和利培酮治疗精神分裂症急性发作的疗效和安全性.方法:采用随机双盲多中心对照的研究方法.对239例精神分裂症急性发作患者分别进行6周的齐拉西酮(n=118,平均剂量118.5 mg·d-1)和利培酮(n=121,平均剂量3.8 mg·d-1)治疗.以阳性和阴性症状量表(Positive and Negative Syndrome Scale,PANSS)总分的变化和有效率(以PANSS减分率≥50%为治疗有效)为主要疗效评价指标.结果:齐拉西酮组PANSS评分平均减分值为35.6,利培酮组平均减分值为37.1,两组减分差值比较无统计学差异(P=0.454).齐拉西酮组和利培酮组的有效率分别为64.4%和71.9%,两组比较差异无统计学意义(P=0.226).齐拉西酮组和利培酮组的不良事件发生率分别为86%和80%(P>0.05).相比利培酮组,齐拉西酮组对体重和血清泌乳素的影响较小(P>0.05).结论:齐拉西酮治疗精神分裂症急性发作的疗效与利培酮相当.两组不良反应相似,但齐拉西酮较少引起体重增加,且对血清泌乳素水平的影响较小.