清热祛湿颗粒治疗感冒(暑湿证)的多中心疗效观察

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目的评价清热祛湿颗粒治疗感冒(暑湿证)的有效性、临床优势及安全性。方法采用分层区组随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验的方法,将239例受试者,随机分为试验组179例和对照组60例。对照组开水冲服广东凉茶颗粒,10 g/次,2次/d;试验组开水冲服清热祛湿颗粒,10 g/次,2次/d;两组均连续治疗3 d。比较两组的临床疗效。结果对照组、试验组愈显率分别是80.70%、85.39%,总有效率分别是92.98%、96.63%,两组愈显率和总有效率比较差异均无统计学意义;经PPS分析,对照组、试验组愈显率分别是80.00%、85.03%,总有效率分别是92.73%、97.01%,两组愈显率和总有效率比较差异均无统计学意义。经FAS分析,对照组和试验组上呼吸道感染的总有效率分别是81.67%、94.41%,两组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)。经FAS分析,试验组单项症状喷嚏、恶寒发热、全身不适、四肢腰酸背痛的疗效显著高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论清热祛湿颗粒治疗感冒(暑湿证)具有很好的临床疗效和安全性,尤其是暑湿感冒初期,疗效显著,具有一定的临床推广应用价值。
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