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注册分类6的化学药品在注册申报过程中暴露了一些立题方面的问题。作为药物研发者,必须追踪药物最新的安全有效性和质量可控性信息,为药物研究开发提供扎实的立题基础。本文结合日常药品审评工作,从化合物、剂型、规格等方面对注册分类6化学药品立题合理性相关问题进行讨论。
注册分类6化学药品立题合理性相关问题的讨论
【摘 要】
：
注册分类6的化学药品在注册申报过程中暴露了一些立题方面的问题。作为药物研发者,必须追踪药物最新的安全有效性和质量可控性信息,为药物研究开发提供扎实的立题基础。本文
【机 构】
：
国家食品药品监督管理总局药品审评中心,
【出 处】
：
国际药学研究杂志
【发表日期】
：
2014年04期
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