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目的
系统评价左米那普仑缓释剂或左米那普仑控释剂(以下简称左米那普仑缓/控释剂)治疗抑郁症的安全性,为临床安全用药提供参考。
方法通过计算机检索Pubmed、EBSCO、OVID、荷兰医学文摘数据库(excerpt medica database,EMBASE)、Cochrane图书馆、万方医学网、中国知网及维普网,检索时间为从建库至2017年7月,收集有关左米那普仑缓/控释剂治疗抑郁症的临床随机对照试验研究文献;由2名研究者独立评阅纳入文献、筛选并予以文献质量评价。采用RevMan 5.0软件对效应指标进行Meta分析,Q检验进行异质性分析,并选择相应的效应模型进行系统评价。
结果共纳入5篇随机对照试验,文献质量均属高质量,偏倚风险低,患者共计2 411例,其中试验组(左米那普仑缓/控释剂)1 538例,对照组(安慰剂)873例,Meta分析结果显示于治疗末,2组勃起功能障碍[RR=4.87, 95%CI(2.74~8.65),P<0.01]、射精障碍[RR=26.94, 95%CI(6.60~110.04),P<0.01]、尿不尽[RR=34.18, 95%CI(6.60~177.16),P<0.01]及心率加快[RR=3.92, 95%CI(1.33~11.56), P=0.01]发生率差异均有统计学意义,上呼吸道感染发生率差异无统计学意义;次要安全性指标方面,2组在头痛、恶心、口干、多汗、呕吐发生率差异有统计学意义,头晕、失眠、腹泻、便秘、鼻咽炎及严重不良事件发生率差异无统计学意义。
结论左米那普仑缓/控释剂在胃肠道症状、神经系统症状的不良事件发生率较低,但有增加患者性功能障碍风险。