概率单位平行线法在乙肝疫苗效力试验数据统计中的应用

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采用概率单位平行线法对7个厂家7年间生产的血源乙型肝炎疫苗的效力试验结果进行统计分析,并与现行规程的Reed-Muench法计算结果比较,前法可进行线性、平行性检验及可信限率等分析,有效地区分试验误差,准确客观地评价疫苗效力。用此法时,剂量应不少于4组;各剂量反应率应落在经验区间内;EDS50可信限率应≤60%,相对效价可信限率应≤150%;可用合格、不合格或复试三个标准予以评价。本文对疫苗效力的稳定性及试验的一致性进行了质量分析,计得共同回归系数为1.5896、总体相对效价为2.31(2.20,2.42
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