目的建立血浆中坦洛新的HPLC-MS测定方法,考察2种坦洛新缓释胶囊的生物等效性,同时估算其药动学参数。方法20名受试者采用单剂双交叉试验设计和多剂双交叉试验设计,分别口服2种缓释制剂,测定血浆中坦洛新浓度。结果单剂量给药受试缓释胶囊与市售缓释胶囊的tmax、cmax分别为（5.3±1.2）h和（5.79±1.57）μg·L^-1及（5.5±1.1）h和（5.99±1.61）μg·L^-1。和市售缓释胶囊相比,受试缓释胶囊相对生物利用度（101.4±14.3）%。多剂量服药5d后达到稳态浓度,至稳态后受试缓释胶囊与市售缓释胶囊的tmax、cmax分别为（5.3±1.3）h和（7.47±2.27）μg·L^-1及（5.4±1.5）h和（6.70±2.23）μg·L^-1。受试胶囊的相对生物利用度为（101.1±12.9）%。结论2种缓释制剂生物等效。