论文部分内容阅读
目的探讨在择期经皮冠状动脉介入(PCI)治疗中经动脉鞘管注射依诺肝素的有效性和安全性以及与普通肝素(UFH)对比的疗效差别。方法对拟行PCI的患者,试验组术前即刻随机经动脉鞘管注射依诺肝素0.75mg/kg(A亚组,96例)或1.0mg/kg(B亚组,97例)术中均不追加任何抗凝药物,术后即刻拔除动脉鞘管,术前即刻、术中10min、术后即刻监测血清抗Xa因子活性并定义有效达标范围;对照组术前经动脉鞘管注射UFH8000～10000U,术中每超过1h追加1000U,PCI术后4h拔除鞘管,测定10、60、120、240min时的活化凝血时间(ACT)并定义有效达标范围,监测指标包括抗凝效果的达标率、7d内的严重出血事件以及轻度出血事件的发生率和30d内的全因病死率、非致命性心肌梗死以及紧急靶血管血运重建的发生率。结果对照组各阶段(10,60,120,240min)ACT分别为(352±34)s、(312±32)s、(258±39)s、(175±24)s术中有效抗凝达标率为19例(20.4%),其中未达标的74例(79.6%)中73例为抗凝不足(78.5%),ACT平均为(270±27)s,A亚组与B亚组分别有92例(95.8%)和97例(100%)的患者抗Xa因子峰值>0.5kU/L;分别有12例(12.5%)和16例(16.5%)的患者抗Χa因子峰值>1.5kU/L。试验组均于术后即刻拔除鞘管,无1例迷走反应发生,穿刺局部发生血肿A亚组8例,B亚组18例,UFH对照组于PCI术后4h左右拔除鞘管,7例出现迷走反应,穿刺局部发生血肿20例,试验组术后即刻拔管与对照组比较,未发现压迫止血时间明显延长的情况,而对照组出现迷走反应率明显增加(P<0.05)。对照组穿刺部位血肿发生率与A亚组也明显增加(P<0.05)。7d的在安全性评价上试验组严重出血事件的发生率比对照组下降,轻度出血事件的发生率差异均无统计学意义(P>0.05)。试验组30d的全因死亡、非致命性心肌梗死以及紧急靶血管血运重建联合事件的发生率低于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05)。结论于择期PCI术中经动脉鞘管注射依诺肝素作为抗凝药物是安全有效的,术中不需要监测抗Χa因子活性。