【摘 要】
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目的分析乳腺癌药物临床试验受试者脱落的主要因素,根据相关影响因素,探讨如何降低乳腺癌药物临床试验受试者脱落率。方法收集2012年6月至2015年1月于本院参加乳腺癌药物临床
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目的分析乳腺癌药物临床试验受试者脱落的主要因素,根据相关影响因素,探讨如何降低乳腺癌药物临床试验受试者脱落率。方法收集2012年6月至2015年1月于本院参加乳腺癌药物临床试验的405例受试者资料,对其脱落率进行调查分析。结果 405例受试者中,共有85例受试者脱落,以受试者要求退出及不良事件为脱落的主要原因。影响受试者脱落的主要因素有受试者依从性以及受试者心理特征等。依从性差的受试者的脱落率为70.9%(44/62),明显高于依从性好的受试者的11.9%(41/343),差异具有统计学意义(P<0.01)。有明显心理特征的受试者的脱落率为57.1%(20/35),明显高于无明显心理特征的受试者的17.6%(65/370),差异有统计学意义(P<0.01)。国内/国际药物、用药方式、返院频次、临床试验分期等,在依从者和脱落者中的分布均无显著差异。结论为减少乳腺癌药物临床试验受试者脱落率,可加强受试者管理、加强研究者管理和及时处理不良事件。
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