目的:比较聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子(PEG-rhG-CSF)和重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF),在预防化疗中性粒细胞减少症的差别。方法:采用随机自身交叉对照,42例初治恶性肿瘤患者,接受2个周期化疗,试验周期给予PEG-rhG-CSF 100μg·kg-1皮下注射1次;对照周期每日1次皮下注射rhG-CSF 5μg·kg-1共7 d,或者直至外周血中性粒细胞绝对值(ANC)达低谷后连续2次检查≥5.0×109·L-1。结果:试验周期和对照周期中,粒细胞<1.5×109·L-1的发生率分别为26.19%(11/42)和21.43%(9/42),P=1.00。ANC<0.5×109·L-1比例均为7.14%(3/42),P=1.00。受试药和对照药的不良反应均主要为骨骼肌肉疼痛、头晕、乏力、发热等,发生率与严重程度相似。结论:PEG-rhG-CSF一次给药的疗效及安全性与rhG-CSF多次给药相似。而PEG-rhG-CSF仅需1次给药,更加方便。