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目的研究神经源性膀胱排尿报警装置采用硅胶包埋永磁铁的生物相容性。方法根据国家标准GB/T16886医疗器械生物学评价的要求对硅胶包埋的永磁铁进行细胞毒性实验、致敏实验、皮内刺激实验和急性全身毒性实验。采用琼脂扩散法计算永磁铁作用24h后L929细胞的褪色指数和溶解指数,评价样品细胞毒性。使用样品浸提液对30只雄性豚鼠进行常规诱导和激发,24、48h观察豚鼠腹侧皮肤的红斑水肿反应等级,评价样品的致敏性。观察2只雄性健康新西兰兔皮内注射浸提液后24、48及72h局部组织的红斑水肿反应等级,评价样品的皮内刺激作