【摘 要】
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目的 建立替尼泊苷注射液含量及有关物质的测定方法。方法 采用高效液相色谱法。PhenomenexRLUNAPhenyl Hexyl柱 ,5μm ,4.6mm× 2 50mm ;乙腈 水 (2 0∶80 )为流动相A ,
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目的 建立替尼泊苷注射液含量及有关物质的测定方法。方法 采用高效液相色谱法。PhenomenexRLUNAPhenyl Hexyl柱 ,5μm ,4.6mm× 2 50mm ;乙腈 水 (2 0∶80 )为流动相A ,乙腈 水 (56∶44)为流动相B ,进行梯度洗脱 ,流速 1 .2 5mL·min- 1 ,检测波长 2 2 0nm。结果 替尼泊苷与杂质及辅料达到很好分离。替尼泊苷在 39.84~ 398.40 μg·mL- 1 范围内 ,峰面积与浓度呈良好线性关系 ,r=0 .9999,平均回收率为 1 0 0 .0 % (RSD =0 .9% ,n =9)。结论 该方法可用于替尼泊苷注射液的质量控制
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