目的验证复方蒲公英汤治疗急性化脓性扁桃体炎的有效性与安全性。方法采用随机对照试验,共入组106例中医辨证为肺胃热盛型烂乳蛾的急性化脓性扁桃体炎患者,随机分为中药组和青霉素组,在接受与青霉素组相同对症治疗的基础上,中药组加用复方蒲公英汤治疗,5 d为1个疗程。比较两组临床疗效及发热、咽痛及扁桃体肿大复常率,以及不良事件发生情况。结果共纳入106例(中药组53例,青霉素组53例),脱落6例(中药组3例,青霉素组3例);中药组愈显率为82.0%(41/50),青霉素组为52.0%(26/50),两组愈显率比较,差异具有显著性(P<0.01);中药组发热、咽痛症状及扁桃体肿大复常率分别为68.3%、78.0%、72.0%,青霉素组分别为40.0%、50.0%、42.0%,两组主要症状复常率比较,差异具有显著性(P<0.01)。中药组没有患者出现不良事件,青霉素组有2例因出现皮疹,改用中药治疗。结论复方蒲公英汤治疗急性化脓性扁桃体炎,具有良好的有效性和安全性。