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国产全自动化学发光免疫分析法定量测定CEA的性能验证

来源 :标记免疫分析与临床 | 被引量 : 0次 | 上传用户：hzfeng163
【摘 要】
：
目的验证北京北方生物技术研究所有限公司的癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)的检测性能。方法依据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)颁布的EP系列文件和《ISO15
【作 者】
：
金轶  刘渊  朱勤  赵虎 
【机 构】
：
上海华东医院检验科,上海华东医院妇科
【出 处】
：
标记免疫分析与临床
【发表日期】
：
2019年1期
【关键词】
：
癌胚抗原 全自动化学发光 性能验证 
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目的验证北京北方生物技术研究所有限公司的癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)的检测性能。方法依据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)颁布的EP系列文件和《ISO15189医学实验室质量和能力认可准则》相关文件,应用重庆科斯迈SMART3000S全自动化学发光分析仪,对北方生物癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)进行精密度、正确度、定量下限(LoQ)、分析测量范围(AMR)、可稀释度和参考区间的性能验证实验。结果低、高值样本的批内精密度(以变异系数表示)分别为5.1%、4.3%
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