【摘 要】
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目的 建立百药煎的质量标准.方法 以没食子酸对照品、五倍子对照药材为对照进行百药煎的薄层鉴别;参照2015年版《中国药典》附录的相关方法测定水分、总灰分、黄曲霉毒素、微
【机 构】
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常州市武进中医医院,江苏 常州 213161
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目的 建立百药煎的质量标准.方法 以没食子酸对照品、五倍子对照药材为对照进行百药煎的薄层鉴别;参照2015年版《中国药典》附录的相关方法测定水分、总灰分、黄曲霉毒素、微生物限度;采用高效液相色谱法(HPLC)测定没食子酸的含量.结果 百药煎薄层色谱分离度好,斑点清晰;根据18批百药煎样品测定结果,暂定其水分不得超过10.0％,总灰分不得超过3.0％,黄曲霉毒素、微生物限度应符合规定;没食子酸进样量在4.45～178.04μg/mL(r=1)时峰面积与进样量呈良好的线性关系,精密度,重复性,稳定性试验RSD均小于3％,加样回收率为99.0％,RSD为0.8％,根据含量测定结果暂定没食子酸含量不得低于30.0％.结论 所建方法操作简单,合理可行,可用于百药煎的质量评价.
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