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目的
评估索拉菲尼治疗原发性肝细胞癌的疗效和安全性，并探索可能预测其疗效的临床因素。
方法回顾性分析2008年12月至2011年10月应用索拉菲尼治疗的54例无法手术切除的原发性肝细胞癌病例的临床资料。其中男性46例，女性8例；年龄21～77岁，平均年龄48.7岁。患者连续口服索拉菲尼，400 mg/次，2次/d（8例曾减量或短时间停药）。6周为一个观察周期，根据WHO实体瘤的疗效评估标准进行评估，分析临床因素与疗效的关系。按照美国癌症研究所常见毒性反应标准对药物不良反应进行评价和分级。应用Cox比例风险模型进行分析。
结果本组患者随访2～33个月，平均17.6个月。完全缓解0例，部分缓解2例（3.7%），稳定24例（44.4%），疾病进展28例（51.9%）；疾病控制率为48.1%，中位疾病进展时间（TTP）3.8个月。多因素分析显示，治疗前Child肝功能分级B级和东部肿瘤协作组（ECOG）评分1分者TTP缩短（HR=1.361，95%CI：1.081～12.665，P=0.041；HR=1.449，95%CI：1.151～12.305，P=0.032）。常见药物毒性反应为手足皮肤反应35例（64.8%），脱发25例（46.3%），腹泻24例（44.4%）。
结论索拉菲尼治疗晚期原发性肝细胞癌安全有效。用药前Child分级和ECOG评分情况可能对预测索拉菲尼的疗效有帮助。