地红霉素片的人体药代动力学及生物利用度研究

来源 :齐鲁药事 | 被引量 : 0次 | 上传用户：tongruanclassone

【摘要】

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目的考察国产与进口地红霉素片的药代动力学及生物等效性.方法采用随机单剂二交叉试验设计,18名健康男性志愿者单剂口服国产与进口地红霉素片750mg,微生物法测定地红霉素血浓

【作者】

：

陈浩王本杰郭瑞臣

【机构】

：

山东大学齐鲁医院

【出处】

：

齐鲁药事

【发表日期】

：

2004年8期

【关键词】

：

地红霉素药代动力学参数制剂国产生物等效性生物利用度单剂进口考察目的 Dirithromycin Tablets pharmacokinetic

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目的考察国产与进口地红霉素片的药代动力学及生物等效性.方法采用随机单剂二交叉试验设计,18名健康男性志愿者单剂口服国产与进口地红霉素片750mg,微生物法测定地红霉素血浓度.对二种制剂的主要药代动力学参数进行方差分析、双向单侧t检验,评价试验制剂与参比制剂的生物等效性.结果国产和进口地红霉素片主要药代动力学参数t1/2kc分别为19.77±4.51h和18.57±3.39h,Tpeak分别为3.89±0.76h和3.83±0.51h,Cmax分别为1.612

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