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目的:对循环酶法测定血清胆碱酯酶(CHE)测定试剂盒进行性能评价。方法:参考美国临床和实验室标准化协会(CLSI)颁布的EP系列文件和相关文献,结合工作实际,建立验证方案,并对BECKMAN AU5421全自动生化分析系统测定血清中胆碱酯酶的精密度、正确度、干扰回收实验、分析测量范围、参考区间5大分析性能进行验证和评价。结果:血清CHE在1541、8670U/L时,重复性分别为1.40%、0.81%,室内总精密度分别为1.94%、1.00%,均小于厂商声明的水平(6.00%,6.00%);与Siemens