【摘 要】
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目的:建立测定依诺肝素钠中多硫酸软骨素(OSCS)和硫酸皮肤素(DS)含量的定量核磁共振氢谱(qHNMR)法.方法:采用Bruker AVANCE NEO 600 MHz核磁共振波谱仪采集核磁共振氢谱(1H N
【机 构】
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中国食品药品检定研究院,北京102629
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目的:建立测定依诺肝素钠中多硫酸软骨素(OSCS)和硫酸皮肤素(DS)含量的定量核磁共振氢谱(qHNMR)法.方法:采用Bruker AVANCE NEO 600 MHz核磁共振波谱仪采集核磁共振氢谱(1H NMR),90°脉冲,弛豫延迟时间为25 s,扫描次数为16次,测定温度为30 ℃,以2,2,3,3-d4-3-三甲基硅酸钠(TSP)作为内标物,对依诺肝素钠中的OSCS和DS进行定量分析.结果:OSCS、DS和TSP定量峰信号在1HNMR谱上分离度良好,OSCS和DS在各自线性范围内线性关系良好(r＞0.999 8),同时方法精密度(OSCS:1.4％;DS:1.5％)和重复性(OSCS:4.2％;DS:0.71％)好,测得依诺肝素钠产品中OSCS和DS含量分别为0.04％和0.06％～1.18％.结论:本文建立了测定依诺肝素钠中OSCS和DS含量的qHNMR法,简便快速,可作为依诺肝素钠中这2个杂质限度检查新的测定方法,也为其他低分子量肝素产品中OSCS、DS这2个杂质的测定提供参考.
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