【摘 要】
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目的 观察复方浙贝颗粒联合化疗治疗难治性急性白血病患者的药物安全性及有效性.方法 采用随机双盲、安慰剂对照、多中心临床试验方法,并通过中央(网上)随机将2007年4月—200
【机 构】
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北京中医药大学东直门医院 北京100700
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目的 观察复方浙贝颗粒联合化疗治疗难治性急性白血病患者的药物安全性及有效性.方法 采用随机双盲、安慰剂对照、多中心临床试验方法,并通过中央(网上)随机将2007年4月—2009年12月入组的238例符合难治性急性白血病诊断标准患者随机分对照与治疗2组.临床试验结束后,经核实剔除3例不符合入组标准患者,脱落38例,经两次揭盲确定治疗组(化疗方案联合复方浙贝颗粒,每次1袋,每日2次)98例,对照组(化疗方案加安慰剂,每次1袋,每日2次)99例.2组均在1个化疗疗程结束后统计疗效及药物安全性资料.结果 完全缓解(CR)、CR+部分缓解(PR)分别为33.67％、52.04％(治疗组)与24.24％、37.37％(对照组),有统计学意义(P0.05),具有降低胃炎分度,保护白细胞的作用趋势(P>0.05),能降低化疗导致粒细胞减少的毒性反应分级(P<0.05).结论 复方浙贝颗粒联合化疗能够提高难治性急性白血病1个疗程的化疗缓解率;在协同增效的同时,未增加患者血液、肝肾、皮肤及周围神经毒性,且具有降低胃炎分度、保护白细胞的作用趋势,能降低化疗导致粒细胞减少的毒性反应.
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