【摘 要】
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目的观察中药配方颗粒剂治疗1、2级原发性高血压的临床疗效。方法采用多中心区组随机对照的方法,将227例1、2级原发性高血压患者分为治疗组(116例)与对照组(111例)。治疗组予
【机 构】
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中国中医科学院西苑医院心血管科; 北京市中西医结合医院脑病科; 北京中医药大学附属第三医院心血管科; 北京王府中西医结合医院内分泌科; 北京市怀柔区中医院心血管
【基金项目】
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中国中医科学院优势病种资助项目(CACMS 08Y0024)
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目的观察中药配方颗粒剂治疗1、2级原发性高血压的临床疗效。方法采用多中心区组随机对照的方法,将227例1、2级原发性高血压患者分为治疗组(116例)与对照组(111例)。治疗组予中药配方颗粒剂(复方黄芩汤或复方仙麦汤),对照组予中药饮片汤剂(复方黄芩汤或复方仙麦汤)。两组疗程均为1个月,观察血压值(SBP、DBP)、血压达标率、中医证候积分及用药安全性。脱落、剔除病例共26例。疗程4周,采用非劣效检验分析两组在诊室血压平均下降水平、血压达标率以及中医证候积分情况,以及不良事件发生的差异性。结果 1试验期间,符合FAS集225例,其中治疗组115例,对照组110例;PPS集201例,其中治疗组99例,对照组102例。2在FAS与PPS集中,治疗前后组内比较,两组SBP与DBP水平差异均有统计学意义(P<0.05);而组间SBP与DBP水平治疗前后差值比较,差异均无统计学意义(P>0.05),非劣效检验成立。3组间治疗后血压达标率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。4组间治疗后中医证候积分比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。5组间不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论中药配方颗粒剂治疗1、2级原发性高血压的疗效并不劣于传统中药饮片汤剂。
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