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文章探讨我国医学实验室在LIS开发、运行和管理过程中存在影响患者诊疗、导致医患纠纷、危及系统及数据的安全性、公证性的问题。依据医学实验室质量和能力认可准则（ISO15189：2007），提出改善和解决这些问题的方法和建议，对提高医学实验室管理水平，保证检验分析前、分析中和分析后等过程中的质量，特别是保证患者数据／信息的高度完整性，满足实验室认证的要求，具有十分重大的意义。