利福平注射液的制备与质量控制

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目的制备质量可控、安全稳定的利福平注射剂。方法选用适当的溶剂及抗氧剂,将利福平制成注射液,确定了以HPLC法测定本品含量的方法,进一步考察了注射液的稳定性。结果利福平的平均回收率为100.0%,RSD为1.03%。经加速试验6个月、长期试验9个月考察,含量未见明显变化。结论该方法制备的注射液性质稳定,质量控制方法准确可靠。 Objective To prepare a controlled and safe rifampicin injection. Methods Appropriate solvents and antioxidants were selected to make injection of rifampicin. The content of this product was determined by HPLC, and the stability of injection was further investigated. Results The average recovery of rifampicin was 100.0% with a RSD of 1.03%. The accelerated test for 6 months, long-term test 9 months inspection, no significant changes in content. Conclusion The injection prepared by this method is stable and the quality control method is accurate and reliable.
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