目的 探讨利用肝细胞生长因子(HGF)基因联合骨髓间充质干细胞治疗糖尿病周围动脉硬化闭塞症(PAD)和糖尿病足的临床疗效.方法 将Fontaine分级Ⅲ～Ⅳ级的糖尿病PAD及糖尿病足患者30例完全随机分为2组.研究组(16例)采用携带人HGF基因的质粒DNA( HGF-PVAX1 )4 mg联合骨髓动员后的于细胞,局部注射于患肢腓肠肌；对照组(14例)于患肢腓肠肌局部注射单纯骨髓动员后的于细胞.分别于移植术后1、3、6个月比较2组在干细胞局部注射治疗前后的临床疗效.结果 2组患者间歇性跛行有好转.研究组术前与术后6个月的下肢踝/肱指数(ABI)分别为(0.346±0.036)、(0.596±0.036),对照组是(0.379±0.031)、(0.468±0.032).2组术后与术前相比,差异均有统计学意义(均P＜0.05)；术后研究组ABI水平高于对照组,差异亦有统计学意义(P＜0.05).研究组术后皮温平均为(35.9±1.8)℃,术前为(33.4±2.1)℃；对照组术后皮温平均为(33.1±1.3)℃,术前为(33.7±1.5)℃.2组皮温变化程度比较,差异有统计学意义(P＜0.05).2组移植后3个月复查下肢动脉彩色超声,股浅动脉、腘动脉未见明显变化.研究组移植前足背动脉血流量≥20 ml/min者8例,15 ～ 19 ml/min者4例,1～ 14 ml/min者2例,0 ml/min者2例；移植后≥20 ml/min者10例,15 ～ 19 ml/min者2例,1～14 ml/min者2例,0ml/min者2例.对照组移植前足背动脉血流量≥20 ml/min者6例,15～19 ml/min者3例,1～14 ml/min者3例,0ml/min者2例；移植后≥20 ml/min者7例,15～19 ml/min者2例,l～ 14 ml/min者3例,0 ml/min者2例.研究组移植后足背动脉血流量改善情况好于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).2组间不良反应发生率差异无统计学意义.结论 注射HGF-PVAXl联合骨髓干细胞移植可在一定程度上改善肢体缺血,可能成为治疗PAD的一种新手段.但其远期疗效和安全性还有待观察。