【摘 要】
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目的:建立头孢呋辛酯片品牌近红外光谱技术的判别模型,以打击假冒伪劣品。方法:在OpusSetup Conformity Test模块中,取10 000～4 200cm-1谱段范围对原始光谱进行一阶导数化(17
【机 构】
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广州市药品检验所二分所,广州安健实业发展有限公司
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目的:建立头孢呋辛酯片品牌近红外光谱技术的判别模型,以打击假冒伪劣品。方法:在OpusSetup Conformity Test模块中,取10 000～4 200cm-1谱段范围对原始光谱进行一阶导数化(17点平滑)加矢量归一法数据前处理后建立判别模型。结果:广州白云山天心制药股份有限公司的13批头孢呋辛酯片均在模型设定的CI限度范围内,而2批假冒品均在模型设定的CI值范围之外。结论:此方法建立的品牌模型,能快速鉴别该品牌药品的真伪,并可应用于日常监督中的药品的初筛,以提高抽样命中率。
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