HPLC法测定异丙基安替比林的相关物质

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异丙基安替比林属于新开发的解热镇痛类药,因其质量稳定,解热镇痛效果好,副作用小,是老品种氨基比林等的代替品,发展前途广泛.研究其有关物质,有助于提高其产品质量,对产品中存在的杂质及其副作用的了解,有很大的帮助.EPⅢ和BP2000中均收载该品种,但均采用TLC法测定有关物质,不能准确定量.本研究主要确定了有关物质测定的色谱条件,并对本厂生产的产品中可能存在的杂质进行了研究,含有的大于0.1%的杂质主要是杂质B,杂质含量符合药典的一般要求.
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