【摘 要】
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目的建立高效液相色谱法测定布林佐胺中基因毒性杂质对甲苯磺酸异丙酯残留量。方法采用Inertisl ODS-3 C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),缓冲液(取磷酸1.0 m L,加水1 000 m
【机 构】
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同济大学附属同济医院临床药理室,山东威智医药工业有限公司
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目的建立高效液相色谱法测定布林佐胺中基因毒性杂质对甲苯磺酸异丙酯残留量。方法采用Inertisl ODS-3 C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),缓冲液(取磷酸1.0 m L,加水1 000 m L,三乙胺调p H值至3.0)-乙腈(70∶30)为流动相,流速1.0 m L·min^-1,柱温30℃,进样量为20μL,波长220 nm。结果布林佐胺中其他杂质不干扰对甲苯磺酸异丙酯的测定,专属性良好;对甲苯磺酸异丙酯检测限浓度为0.008 5μg·m L^
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