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在临床试验设计中,要落实随机原则是因为:(1)所有统计推断方法都是建立在随机化基础之上的.如果违背了随机原则--如观测的样本不是随机抽取的;观测对象的分组不是随机进行的;观测顺序不是随机安排的--则所有的统计推断就都失去了理论依据,所得出的推断结论也将失去科学性、可靠性,成为一个无效,不可信的结论;(2)落实随机原则还是保证对比组间均衡可比的又一重要手段.