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自1998年美国食品药品管理局批准群体分析的方法应用于存在特殊生理病理受试对象的新药临床试验药动学、药效学评价,并于1999年发布《群体药代动力学研究技术指导原则》以来,群体药动学(population pharmacokinetics,PPK)在药学中的研究越来越广泛。本文就PPK的基本原理、研究方法及进展进行简要概述,并着重阐述目前作为PPK分析“金标准”的非线性混合效应模型(nonlinear mixed effects modelling,NONMEN)法。PPK的研究方法对临床合理用药、新药研究