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摘 要 目的:观察替比夫定(素比伏)治疗慢性乙型肝炎的近期疗效及安全性。方法:33例慢性乙型肝炎应用替比夫定为治疗组,20例慢性乙型肝炎应用保肝药物为对照组,观察半年,评价其疗效及安全性。结果:治疗组肝功能明显改善,与对照组比较差异有显著性(P<0.05);治疗组HBVDNA水平明显下降且有90.9%阴转,而对照组无明显变化(P<0.01);治疗组有3例出现血清HBeAb转换,对照组只有1例。结论:替比夫定可以有效抑制慢性乙型肝炎患者HBVDNA复制,改善肝功能,且安全性好。
关键词 替比夫定 慢性乙型肝炎
doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2009.19.119
资料与方法
2007年8月～2008年6月应用替比夫定治疗慢性乙型肝炎33例。符合1995年全国传染病与寄生虫病学术会议修订的诊断标准;HbsAg阳性,HBVDNA106~109拷贝/ml,甲、丙、丁和戊型肝炎病毒标志物及抗-EVB-IGM、抗-CVB-IGM均阴性。
临床资料:所有患者病程0.5～21年,有治疗6～12个月的ALT反复异常。治疗组33例,轻度慢性乙型肝炎9例,中度14例,重度9例,慢性重型乙型肝炎1例;年龄16～56岁;女8例,男25例;3例为干扰素治疗无效,其余30例均为抗病毒初治患者。对照组20例,轻度慢性乙型肝炎5例,中度9例,重度5例,慢性重型乙型肝炎1例;年龄14～60岁;女8例,男12例。两组年龄、性别及病情均具有可比性。
治疗方法:治疗组应用替比夫定600mg/次,每日1次口服,在抗病毒的同时加用保肝药物甘草酸二铵、护肝片等,观察疗程6个月;对照组只应用保肝药物甘草酸二铵、护肝片等保肝药物,观察疗程6个月。
观察指标及方法:两组临床症状、体征,肝功能指标包括ALT、Alb和TBil,血清HBV DNA定量及HBV免疫学标志物。肝功能检测应用日产OLYMBUS自动生化分析仪;HBVDNA检测应用荧光定量PCR检测系统;HBV免疫学标志物检测应用Alisey全自动免疫分析仪。
统计学方法:计量资料用(X±S)表示,计数资料用X 检验,两组间比较用t检验。
结 果
临床症状体征的变化:治疗组治疗2个月后,22例纳差、乏力、腹胀等症状有所改善,治疗6个月后有28例症状明显改善甚至消失,黄疸消退较对照组明显;对照组在治疗2个月后有12例纳差、乏力、腹胀及黄疸等症状有所改善,随着疗程延长有部分患者症状继续有所改善,但有患者症状反复。
肝功能的变化,治疗组治疗后ALT、TB逐渐下降(P<0.01),ALB逐渐上升(P<0.05);对照组治疗后ALT、TB也逐渐下降(P<0.05);治疗组与对照组治疗后比较,ALT、ALB改善有差异性(P<0.05)。
HBV DNA定量的变化:治疗组从治疗4周、12周及24周后HBV DNA定量阴转率与对照组同期比较有差异性(P<0.01)。见表1。
两组HBV DNA水平的动态变化:治疗组HBV DNA定量值为7.40±1.7,于治疗4周下降到4.01±0.72,P<0.05;12周降至低水平3.06±0.22,24周持续维持低水平3.19±0.25,均P<0.05。而对照组HBV DNA定量始终维持高水平,无明显变化(P>0.05)。
乙肝标志物的变化:治疗组33例治疗前均为HBeAg阳性,应用替比夫定治疗6个月后,有5例出现HBeAg阴转6例,有3例出现血清HBeAb转换3例;而对照组20例治疗6个月后,有1例出现HBeAg阴转1例,有1例出现血清HBeAb转换1例。
不良反应:33例治疗过程中未见明显不良反应。
讨 论
本组资料结果提示,虽然给药时间较短,但替比夫定已具有较好的抑制乙型肝炎病毒复制的效果,同时改善肝功能,使肝细胞功能得以修复,从而减轻肝脏坏死炎症过程。治疗过程中无明显不良反应发生,病人耐受性良好,使用方便,值得临床应用。
参考文献
1 中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会.病毒性肝炎防治方案.中华肝脏病杂志,2000,8(6):324-329.
2 Lai CL,Gane E,Thongsawat S,et al.Telbivudine (LdT)vs,Lamivudine in the treatment of Chronic Hepatitis B:Results from GLOBE,an inter-nation Phase Ⅲ Trial.Shanghai-Hong International Liver Congress,2006.
3 Lai CL,Gane E,Hsu CW,et al.Two-Year Results from GLOBE Trial in Patients with Hepatitis B:Grenter Clinical and Antiviral Efficacy for Telbivudine(LdT)vs Lamivudine,Hepatology 2006,44:222.
关键词 替比夫定 慢性乙型肝炎
doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2009.19.119
资料与方法
2007年8月～2008年6月应用替比夫定治疗慢性乙型肝炎33例。符合1995年全国传染病与寄生虫病学术会议修订的诊断标准;HbsAg阳性,HBVDNA106~109拷贝/ml,甲、丙、丁和戊型肝炎病毒标志物及抗-EVB-IGM、抗-CVB-IGM均阴性。
临床资料:所有患者病程0.5～21年,有治疗6～12个月的ALT反复异常。治疗组33例,轻度慢性乙型肝炎9例,中度14例,重度9例,慢性重型乙型肝炎1例;年龄16～56岁;女8例,男25例;3例为干扰素治疗无效,其余30例均为抗病毒初治患者。对照组20例,轻度慢性乙型肝炎5例,中度9例,重度5例,慢性重型乙型肝炎1例;年龄14～60岁;女8例,男12例。两组年龄、性别及病情均具有可比性。
治疗方法:治疗组应用替比夫定600mg/次,每日1次口服,在抗病毒的同时加用保肝药物甘草酸二铵、护肝片等,观察疗程6个月;对照组只应用保肝药物甘草酸二铵、护肝片等保肝药物,观察疗程6个月。
观察指标及方法:两组临床症状、体征,肝功能指标包括ALT、Alb和TBil,血清HBV DNA定量及HBV免疫学标志物。肝功能检测应用日产OLYMBUS自动生化分析仪;HBVDNA检测应用荧光定量PCR检测系统;HBV免疫学标志物检测应用Alisey全自动免疫分析仪。
统计学方法:计量资料用(X±S)表示,计数资料用X 检验,两组间比较用t检验。
结 果
临床症状体征的变化:治疗组治疗2个月后,22例纳差、乏力、腹胀等症状有所改善,治疗6个月后有28例症状明显改善甚至消失,黄疸消退较对照组明显;对照组在治疗2个月后有12例纳差、乏力、腹胀及黄疸等症状有所改善,随着疗程延长有部分患者症状继续有所改善,但有患者症状反复。
肝功能的变化,治疗组治疗后ALT、TB逐渐下降(P<0.01),ALB逐渐上升(P<0.05);对照组治疗后ALT、TB也逐渐下降(P<0.05);治疗组与对照组治疗后比较,ALT、ALB改善有差异性(P<0.05)。
HBV DNA定量的变化:治疗组从治疗4周、12周及24周后HBV DNA定量阴转率与对照组同期比较有差异性(P<0.01)。见表1。
两组HBV DNA水平的动态变化:治疗组HBV DNA定量值为7.40±1.7,于治疗4周下降到4.01±0.72,P<0.05;12周降至低水平3.06±0.22,24周持续维持低水平3.19±0.25,均P<0.05。而对照组HBV DNA定量始终维持高水平,无明显变化(P>0.05)。
乙肝标志物的变化:治疗组33例治疗前均为HBeAg阳性,应用替比夫定治疗6个月后,有5例出现HBeAg阴转6例,有3例出现血清HBeAb转换3例;而对照组20例治疗6个月后,有1例出现HBeAg阴转1例,有1例出现血清HBeAb转换1例。
不良反应:33例治疗过程中未见明显不良反应。
讨 论
本组资料结果提示,虽然给药时间较短,但替比夫定已具有较好的抑制乙型肝炎病毒复制的效果,同时改善肝功能,使肝细胞功能得以修复,从而减轻肝脏坏死炎症过程。治疗过程中无明显不良反应发生,病人耐受性良好,使用方便,值得临床应用。
参考文献
1 中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会.病毒性肝炎防治方案.中华肝脏病杂志,2000,8(6):324-329.
2 Lai CL,Gane E,Thongsawat S,et al.Telbivudine (LdT)vs,Lamivudine in the treatment of Chronic Hepatitis B:Results from GLOBE,an inter-nation Phase Ⅲ Trial.Shanghai-Hong International Liver Congress,2006.
3 Lai CL,Gane E,Hsu CW,et al.Two-Year Results from GLOBE Trial in Patients with Hepatitis B:Grenter Clinical and Antiviral Efficacy for Telbivudine(LdT)vs Lamivudine,Hepatology 2006,44:222.