【摘 要】
：
目的为规范数字化X射线影像系统产品的技术审评工作,北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心结合当前X射线相关产品生产、经营、使用的实际情况和工作重点,开展了对数字化
【机 构】
：
北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心,
论文部分内容阅读
目的为规范数字化X射线影像系统产品的技术审评工作,北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心结合当前X射线相关产品生产、经营、使用的实际情况和工作重点,开展了对数字化X射线影像系统产品的课题研究,制定了相关的技术审评规范。方法调研数字化X射线影像系统产品生产现状,分析研究已上市产品的产品标准,召开专家评审会进行研究,制定相应技术审评规范。结果与结论本研究综合考虑了产品安全性和有效性两方面的内容,制定的技术审评规范将为监管该类产品提供依据。
其他文献
<正>本文通过对国网青海电力泽库县供电公司供电所管理现状的深入调查分析,结合该公司所面临现状,提出了基于"一员两经理"(综合柜员、线路经理、台区经理")的"全能型"供电所
层山叠嶂、风涛险恶的自然环境,加上较早得风气之先的地理位置,使得晚清岭南地区形成了自己较为独特的文化风格,有着十分鲜明的文化精神:一是强烈的冒险开拓之精神,二是博大
<正>国网江苏淮安三新供电服务有限公司金湖分公司在"全能型"供电所建设中,结合工作实际对供电所的组织架构、岗位设置等进行了优化组合,打破传统的薪酬分配机制,对员工实行
基于宽带接入承载的OTN网络在做方案规划阶段，OLT上行需求量很大，但具体电路路径不明确、经常换点，调整工作量很大，急需有相应的工具替代手动配置，从而提高工作效率。本文以德阳某
介绍了以美国地震灾害模型为例的地震风险评估在金融保险业和土木工程两大领域的应用,回顾了地震灾害风险评估发展的历史背景,其中,金融保险业的模型更测重于对历史理赔数据
目的探究超声引导与CT引导穿刺活组织检查对周围型肺结节的诊断效果。方法选择2016年1月~2017年5月周围型肺结节患者100例为研究对象,其均接受穿刺活组织检查,以区组随机化法
[目的]电子商务的出现和快速发展为生鲜农产品在网络上的销售提供了良好的平台。[方法]文章利用文献查阅法对我国生鲜农产品电子商务的发展历程进行简要论述,结合我国甘薯行
目的探讨医用电气设备安全通用要求标准IEC 60601-1第三版在中国转换的方法。方法对比前两版标准,结合实际应用情况,提出转换建议。结果与结论转换工作应结合实际,制定实施导
利用京津塘高速公路沿线5个气象站(北京、武清、北辰、东丽和塘沽)1971~2006年的地面观测资料分析发现,近36年该高速公路沿线的大雾日数呈微弱下降趋势,具有明显的年际、季节
<正>山慈菇作为中药来源,为兰科植物杜鹃兰、独蒜兰或云南独蒜兰的干燥假鳞茎。前者习称毛慈菇,后二者习称冰球子,别名还有金灯、朱姑等。主产于四川、贵州等地。夏、秋二季