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聚酯聚乙烯复合膜／聚乙烯（冠脉支架系统）是一种新型医用高分子生物材料，应用于临床，为心肌血运重建的主要手段。本研究按照ISO111737标准对其进行了辐照灭菌的剂量设定。依据ISO10993标准对辐照灭菌后的产品，进行了血小板黏附性能、Ames和微核试验。结果显示，辐照灭菌后的聚酯聚乙烯复合膜，聚乙烯（冠状动脉支架系统）无遗传毒性（不会引起染色体畸变）；无诱导骨髓多染红细胞微核发生率增高以及无致癌作用。辐照灭菌不影响聚酯聚乙烯复合膜／聚乙烯（冠状动脉支架系统）的稳定性，辐照后的产品未发生毒性作用，生物相容