论文部分内容阅读
目的：探讨在单克隆抗体（单抗）稳定性研究中,分子排阻高效液相色谱法（size exclusion-high performance liquid chromatography,SEC-HPLC）、微流数字成像（microflow digital imaging,MDI）技术、澄清度及可见异物检查在不同粒径级别蛋白聚体监测中的交互作用。方法：分别采用SEC-HPLC、MDI、澄清度及可见异物检查研究肿瘤坏死因子α（TNFα）靶点单抗在4℃储存6个月、37℃和6000 lx光照条件下储存28 d后,蛋白聚体、