痰热清注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期随机对照试验的系统评价

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目的:评价痰热清注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期(acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease,AECOPD)疗效和安全性。方法:搜集使用痰热清注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期随机对照试验的文献,根据纳入标准及排除标准选择相关文献,并根据文献的不同治疗策略进行分层分析:痰热清与抗生素联合治疗组(痰热清+抗生素+西医基础治疗)与抗生素治疗组(抗生素+西医基础治疗)比较、痰热清治疗组(痰热清+西医基础治疗)与抗生素治疗组(抗生素+西医基础治疗)比较。语种限为中文及英文。纳入文献的质量用Jadad计分表评价。对纳入的试验作Cochrane系统评价。结果:符合纳入标准的论文共有15篇,均为中文发表。Meta分析结果显示,痰热清与抗生素联合治疗组与抗生素治疗组相比,显效率RR1.48,95%CI〔1.32,1.66〕,有效率RR1.18,95%CI〔1.12,1.25〕,动脉血氧分压(PO2)SMD0.97,95%CI〔0.31,1.62〕,二氧化碳分压(PCO2)SMD0.97,95%CI〔0.31,1.62〕,第1秒用力呼气肺容量(FEV1)WMD0.24,95%CI〔0.07,0.41〕,差异有统计学意义;痰热清治疗组与抗生素治疗组相比,显效率RR1.09,95%CI〔0.97,1.24〕,有效率RR1.03,95%CI〔0.97,1.10〕,差异无统计学意义。未报道与痰热清注射液临床应用相关的严重不良反应。结论:在分层分析的基础上进行系统评价,结果显示在COPD急性加重期治疗中,在西医抗生素辅以对症治疗基础上给予痰热清注射液,可以明显提高临床疗效,并有助于通气功能、肺功能的改善,未见明显的不良反应。受本评价纳入研究质量所限,尚需开展更多高质量的研究进一步分析。
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