HPLC法测定布洛芬钠原料药中的有关物质

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目的 建立高效液相色谱法测定布洛芬钠原料药有关物质。方法 以Ultimate AQ C18(4.6 mm×250mm,5μm)为色谱柱;以乙腈-0.05%磷酸水(40∶60,V/V)为流动相;检测波长为214 nm;流速为2.0 m L·min^-1;柱温为30℃。结果 在选定的色谱条件下,6种已知杂质和主成分及其他未知杂质均能有效分离,各杂质线性相关系数均大于0.999,平均回收率均在95%~105%范围内。以布洛芬钠为参比,经测定杂质J、N、C、A、B和E的校正因子分别为0.82、
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