【摘 要】
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根据不良反应评估结果,为控制药品使用风险,国家食品药品监督管理局(SFDA)于2012年5月18日发布通知,决定对米索前列醇口服制剂的说明书进行修订,增加以下黑框警告信息。
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根据不良反应评估结果,为控制药品使用风险,国家食品药品监督管理局(SFDA)于2012年5月18日发布通知,决定对米索前列醇口服制剂的说明书进行修订,增加以下黑框警告信息。
Based on the results of the adverse reaction assessment, in order to control the risk of drug use, the SFDA issued a circular on May 18, 2012, deciding to amend the specification of misoprostol oral formulation by adding the following black box warning message .
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